Vad behöver en ambitiös kontraktstillverkare när kunder vill utöka sina beställningar? Precis, ny utrustning! Det Malmöbaserade företaget Rechon har varit en pålitlig partner till många läkemedelstillverkare i decennier, från kliniska prövningar till kommersiell produktion. Den nuvarande trenden mot cartridgefyllning* är ett bra skäl för Rechon att fortsätta den framgångsrika relationen med Syntegon.
Bland de många läkemedelsförpackningarna är en typ för närvarande särskilt eftertraktad. Ampuller är mycket efterfrågade, vilket får marknaden att växa tydligt. En ökande efterfrågan på injicerbara läkemedel, liksom en åldrande befolkning och en ökning av akuta och kroniska sjukdomar förstärker denna trend. En trend som Rechon inte bara har observerat utan har förberett sig för under de senaste åren.
– Rechon har erbjudit tjänster för fyllning och stängning av cartridges i tio år, förklarar Maria Wingren, verksamhetschef på Rechon.
– Några av våra sådana projekt har nu flyttats från den kliniska fasen till den kommersiella, vilket ökar volymerna avsevärt. Parallellt får vi fler och fler förfrågningar om nya cartridgebaserade projekt. Vi behövde öka vår fyllningskapacitet – och har tagit rätt steg för att uppfylla våra kunders behov med vår nya MLD-ampullfyllningslinje från Syntegon.”
En perfekt matchning
Maria Wingren har sett samarbetet mellan Rechon och Syntegon sedan starten. När hon började på företaget 1995 var tre linjer från Syntegon redan installerade. Två år senare var hon involverad i sin första installation av en ny Syntegon-linje. Precis som Maria, som har passerat olika nivåer i sin karriär – från processingenjör till utvecklings- och tekniköverföringsavdelningen till sin nuvarande position – har även Rechon genomgått flera övergångar. Idag är företaget en erkänd CMO som omfattar API:er, kommersiella läkemedel och bioläkemedel. Rechon erbjuder sina tjänster till kunder över hela Europa och Nordamerika med ett starkt fokus på aseptisk tillverkning, inklusive bulk och färdiga att använda sprutor och cartridges, vialer och ampuller, pennmontering, förpackning och märkning. Dessutom är Rechon ett av få företag som täcker hela värdekedjan – från kliniska prövningar till kommersiell produktion.
Faktum är att Syntegon och Rechon inte bara ser tillbaka på ett långvarigt partnerskap. Deras nuvarande motton understryker också det liknande tänkesättet. Samtidigt som Rechon ”främjar läkemedel som gynnar mänskligheten”, utvecklar Syntegon ”bearbetnings- och förpackningslösningar för ett bättre liv”. Syntegon har nästan 50 års erfarenhet av cartridgehantering. Mer än 200 fyllningsmaskiner på alla fem kontinenter säkerställer säker och flexibel fyllning av flytande läkemedel i cartridges – oavsett behållarstorlek och utmatningshastighet.
– Från mitt perspektiv är Syntegon en av marknadsledarna när det kommer till cartridgefyllning. Jag har gedigen erfarenhet av deras teknologier och jag vet att deras projektledning och tjänster är precis vad vi behöver. Så det var ett logiskt val att vända sig till denna långsiktiga partner för vår nya patronfyllningslinje, understryker Maria.
Cartridge – en snabbt växande behållare
Behållarna i sig är mer mångsidiga än de kan verka vid första anblicken: de varierar i storlek och volym och används för många olika läkemedel i enkammar- eller tvåkammarsystem. Rechon har kapaciteten att bearbeta olika patronstorlekar på 1, 1,5, 1,6 och 3 milliliter. När det kommer till hantering av så många olika behållare är en sak av största vikt – den senaste bearbetningstekniken. För Maria är fördelarna med MLD-linjen från Syntegon uppenbara:
– Linjen klarar hög hastighet. Men för oss och våra kunder ligger prioritet på tillförlitliga processer och resultat. Vi hanterar många dyra API:er, så vi behöver låga rejecttal.
MLD 3061 är lämpad för medelstora volymer och kan hantera upp till 300 cartridges per minut. Dessutom erbjuder det patenterade transportsystemet flera fördelar: i stället för ett konventionellt transportsystem transporterar ett specialutvecklat clipsystem försiktigt patronerna från en station till nästa. Detta resulterar inte bara i en mer exakt fyllningsprocess, utan också i minskade totala linjedimensioner. Det mindre fotavtrycket är särskilt användbart i kombination med slussystem och i renrumsmiljöer med begränsat utrymme. Maskinens design säkerställer också optimal tillgänglighet för enkel drift och underhåll.
Snabb och smidig projektledning
Förutom förstklassig utrustning är snabb och smidig projektledning nyckeln för ett ganska litet företag som Rechon med ett team på 210 personer.
– Att känna varandra väl och förlita sig på snabba svar vid eventuella problem var den avgörande framgångsfaktorn för det nya projektet, förklarar Maria.
Cartridgelinjen klarade testet: Rechon gjorde beställningen i maj 2020, FAT ägde rum i augusti 2021, och CMO- startade kommersiell produktion som planerat i oktober 2022. Trots covid-19-pandemin uppnåddes varenda milstolpe i projektet som planerat.
– Det är faktiskt det allra första maskinprojektet jag har följt med där allt var exakt i tid, betonar Maria. Med tanke på den långa godkännandeprocessen för cartridgelinjer inklusive ytterligare utrustning som tunnlar, är ett år från leverans till produktion en mycket imponerande prestation.
Nya kontrakt – och nya möjligheter
Den nya linjen visade sitt värde, redan innan den togs i drift: Rechon kunde vinna två nya kunder och utöka ytterligare ett kontrakt från den kliniska fasen till kommersiell produktion tack vare möjligheterna till ökad fyllningskapacitet.
– Vi är mycket övertygade om att det kommer mer, säger Maria. Med den nya MLD-linjen från Syntegon är vi väl rustade att svara på nuvarande och framtida behov hos våra kunder.
Efter stora investeringar under de senaste fem åren siktar bolaget nu på en tillväxttakt på 10 -15 procent.
Detta ambitiösa mål understryks av betydande ytterligare investeringar i nya maskiner och nya byggnader. Rechon kommer att expandera med ytterligare 5 000 kvadratmeter förpackningslokaler under 2024, inklusive utbyggnaden av aseptisk fyllnadsbehandling.
– Vi flyttar ut en del av tjänsterna från Malmö centrum och vill minska vårt ekologiska fotavtryck genom att minimera transporterna, förklarar Maria. Självklart kommer vi också att ha mycket mer utrymme, som måste fyllas med fantastiska maskiner – och vi vet att Syntegon också har den matchande tekniken att erbjuda inom detta område.
* Cartidgefyllning innebär en rad extra steg och kontroller och är en betydligt mer avancerad fyllteknik jämfört med vanliga ampuller.
